Um estudo foi realizado para se avaliar a eficiência de tratamento nutricional a base de derivados de soja em bebes subnutridos.
a) Que tipo de estudo você acha mais indicado: experimental ou observacional?
b) Como seria o planejamento?
c) Quantas populações/amostras estariam envolvidas?
a) Que tipo de estudo você acha mais indicado: experimental ou observacional?
b) Como seria o planejamento?
c) Quantas populações/amostras estariam envolvidas?
Passo 1
Beleza, recapitulando: o enunciado pede pra gente avaliar a eficiência de um tratamento nutricional à base de derivados de soja em bebês subnutridos. Precisamos:
- a) escolher se é um estudo experimental ou observacional
- b) montar um planejamento de como realizar esse estudo
- c) dizer quantas populações/amostras estarão envolvidas
O conteúdo aqui é desenho de estudos em epidemiologia (diferença entre estudo observacional e experimental) e noções de método científico (randomização, grupos controle etc.).
Passo 2
a) Tipo de estudo – Observacional vs. Experimental
- Em estudos observacionais a gente só observa o que já acontece, sem interferir.
- Em estudos experimentais o pesquisador aplica um tratamento/intervenção para ver o efeito.
Como queremos testar se o derivado de soja faz diferença no ganho de peso, precisamos intervir: é experimental.
O formato mais usado é o “ensaio clínico randomizado” (ECR), onde a gente dá o tratamento em um grupo e compara com outro.
Passo 3
b) Planejamento do ensaio clínico randomizado
- População-alvo: bebês subnutridos (ex.: de 6 a 12 meses), sem alergia à soja.
- Critérios de inclusão/exclusão: peso abaixo de X percentil, sem doenças graves, sem alergia.
- Tamanho da amostra: calcula-se com base na diferença mínima de ganho de peso que você quer detectar e na variabilidade (usando, por exemplo, a fórmula
mas o essencial é ter poder estatístico suficiente).
4. Randomização: cada bebê é alocado ao acaso em um dos grupos (tipo rifa), garantindo que os grupos fiquem parecidos.
5. Grupos:
4. Randomização: cada bebê é alocado ao acaso em um dos grupos (tipo rifa), garantindo que os grupos fiquem parecidos.
5. Grupos:
- Intervenção: recebe fórmula com derivados de soja
- Controle: recebe fórmula padrão (sem soja)
- Cegamento: duplo-cego (nem a família nem quem avalia sabe quem tá em cada grupo) para evitar viés.
- Desfechos: ganho de peso médio (g/dia) e mudança no escore Z de peso-para-idade.
- Duração do seguimento: ex.: 12 semanas, com avaliações a cada 2 ou 4 semanas.
- Análise estatística: compara médias entre grupos (teste t ou ANOVA), definindo nível de significância (por exemplo,
).
Passo 4
c) Quantas populações/amostras?
Dois grupos/amostras:
Dois grupos/amostras:
- Grupo intervenção (derivados de soja)
- Grupo controle (tratamento padrão)
Resposta
a) Estudo experimental (ensaio clínico randomizado).
b) Planejamento: RCT com randomização em dois grupos (intervenção vs. controle), cegamento, critérios de inclusão/exclusão, definição de desfechos (ganho de peso, escore Z), cálculo de tamanho de amostra, duração e análise estatística.
c) Duas populações/amostras (grupo intervenção e grupo controle).
b) Planejamento: RCT com randomização em dois grupos (intervenção vs. controle), cegamento, critérios de inclusão/exclusão, definição de desfechos (ganho de peso, escore Z), cálculo de tamanho de amostra, duração e análise estatística.
c) Duas populações/amostras (grupo intervenção e grupo controle).